生物(wù)免疫

　　1992年，斯坦福大学(xué)免疫学(xué)家Edgar Engleman 博士和Samuel Strober博士受到斯坦福大学(xué)药学(xué)院关于树突状细胞研究成果的鼓舞，在美国(guó)加州建立了Activated Cell Therapy (ACT)公(gōng)司，这是丹瑞美国(guó)(Dendreon US)的前身。

　　树突状细胞是1973年由加拿(ná)大科(kē)学(xué)家Ralph Steinman教授第一次在小(xiǎo)鼠脾脏中(zhōng)发现且命名(míng)的，斯坦曼因该研究成果在2011年10月3日获得了诺贝尔生理(lǐ)学(xué)或医(yī)学(xué)奖。

　　细胞免疫治疗的新(xīn)时代

　　丹瑞美国(guó)(Dendreon US)研发的药物(wù)普列威(Provenge)自2010年在美国(guó)上市以来，已用(yòng)于近40000名(míng)病患，被美国(guó)国(guó)立综合癌症指南(NCCN Guidelines)推荐为(wèi)治疗晚期前列腺癌的一线(xiàn)用(yòng)药，并被美国(guó)各大医(yī)疗保险全面覆盖。

　　2013年9月，普列威获欧洲药品管理(lǐ)局批准于欧洲获批上市。2020年8月5日， Sipuleucel-T 细胞注射液(普列威)获得了国(guó)家药品监督管理(lǐ)局颁发的《药物(wù)临床试验批准通知书》，标志(zhì)着普列威在国(guó)内申报上市的进程中(zhōng)跨出标志(zhì)性的一步。

　　普列威(Sipuleucel-T)作(zuò)用(yòng)机理(lǐ)

　　PDA抗原与APC细胞结合⸺APC细胞将抗原吞噬⸺抗原被处理(lǐ)成碎片，并表达APC表面⸺完全激活之后的APC细胞就变成普列威(Provenge)⸺普列威(Provenge )激活体(tǐ)内T细胞⸺T细胞不断增殖，并攻击肿瘤细胞。

　　完善的研发管线(xiàn)

　　借助普列威(Provenge)在美国(guó)的成功经验，丹瑞中(zhōng)国(guó)(Dendreon CN)将向中(zhōng)国(guó)患者提供高质(zhì)量的产(chǎn)品服务(wù)，目前正在布局早期前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌等适应症以及Car-T、Tcr-T等产(chǎn)品。

　　丹瑞美国(guó)(Dendreon US)历经16年耗资10多(duō)亿美元，与FDA一起初步建立起世界上第一个细胞免疫治疗的监管规范。

　　丹瑞中(zhōng)国(guó)(Dendreon CN)旨在将丹瑞美国(guó)(Dendreon US)前沿的免疫细胞治疗技(jì )术转移到中(zhōng)国(guó)，建立行业领先生产(chǎn)标准，助推中(zhōng)国(guó)细胞免疫治疗领域发展。